Reducción de la apnea del sueño en personas que tomaron Zepbound, informa Eli Lilly

La compañía farmacéutica Eli Lilly anunció el miércoles que su medicamento contra la obesidad tirzepatida, o Zepbound, brindó un alivio significativo a las personas con sobrepeso u obesidad que padecían apnea obstructiva del sueño o episodios de paro respiratorio durante el sueño.

Los hallazgos, de un par de ensayos clínicos de un año de duración, podrían ofrecer una nueva opción de tratamiento para alrededor de 20 millones de estadounidenses diagnosticados con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave. La mayoría de las personas con esta afección no se dan cuenta de que la padecen, según el fabricante del medicamento. Las personas con apnea del sueño luchan por dormir lo suficiente y tienen un mayor riesgo de sufrir presión arterial alta, enfermedades cardíacas, diabetes, accidentes cerebrovasculares y demencia.

Los resultados del estudio no se publicaron en una revista médica revisada por pares. Eli Lilly sólo proporcionó un resumen de sus resultados: Las empresas están obligadas a anunciar resultados que puedan afectar el precio de sus acciones tan pronto como los obtengan. El Dr. Daniel M. Skovronsky, director científico de Eli Lilly, dijo que la compañía aún está analizando los datos y proporcionará hallazgos detallados en la 84ª Sesión Científica de la Asociación Estadounidense de Diabetes en junio.

Pero el resumen alentó a los expertos que no están afiliados a Eli Lilly ni involucrados en sus estudios.

«Es fantástico», afirmó el Dr. Henry Klar Yaggi, director de los Centros de Medicina del Sueño de Yale en New Haven, Connecticut.

Añadió que el tratamiento más común, una máquina CPAP que fuerza la entrada de aire en las vías respiratorias y las mantiene abiertas durante el sueño, es eficaz. Alrededor del 60% de los pacientes que usan presión positiva continua en las vías respiratorias continúan usándola, dijo.

El Dr. Eric Landsness, investigador de medicina del sueño de la Universidad de Washington en St. Louis, dijo que los resultados de Lilly son «fenomenales».

Sugieren, dijo, que la tirzepatida “es una excelente alternativa para las personas obesas que no pueden usar CPAP o que toman CPAP y desean mejorar el efecto”.

Añadió que a diferencia de los tratamientos actuales que sólo abordan los síntomas de la apnea del sueño, el cese de la respiración, la tirzepatida busca la causa subyacente, las obstrucciones en las vías respiratorias que hacen que una persona deje de respirar.

La tirzepatida, vendida bajo la marca Zepbound, fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para bajar de peso en noviembre. La agencia había aprobado previamente el medicamento para la diabetes con el nombre de Mounjaro. La tirzepatida es parte de la clase de medicamentos GLP-1 que incluye Ozempic y Wegovy, vendidos por Novo Nordisk.

Los pacientes que participaron en estos estudios de Eli Lilly tenían sobrepeso u obesidad y padecían apnea obstructiva del sueño de moderada a grave, definida como moderada como dejar de respirar al menos 15 veces por hora durante el sueño. Los estudios no involucraron a personas con apnea central del sueño, un tipo que ocurre porque el cerebro deja de enviar señales a los músculos que controlan la respiración.

Uno de los estudios de Lilly involucró a unas 200 personas con obesidad que no podían o no querían usar una máquina CPAP. La mitad fue asignada aleatoriamente a tirzepatida, una inyección semanal. Los demás recibieron un placebo.

Aquellos que tomaron tirzepatida tuvieron un promedio de 27,4 eventos menos de apnea por hora en comparación con una reducción promedio de 4,8 eventos por hora con placebo.

El otro estudio de Lilly involucró a unas 200 personas con obesidad que usaron una máquina CPAP y se les animó a continuar usándola excepto para evaluar sus episodios de apnea. Aquellos que tomaron tirzepatida tuvieron un promedio de 30,4 eventos menos por hora después de un año de tomar el medicamento, en comparación con una reducción promedio de seis eventos por hora para los participantes que recibieron un placebo.

En ambos estudios, los participantes que tomaron tirzepatida perdieron alrededor del 20 por ciento de su peso. El Dr. Skovronsky de Eli Lilly atribuyó los resultados a la pérdida de depósitos de grasa en la lengua y las vías respiratorias.

Muchas personas obesas, explicó el Dr. Landsness, tienen depósitos de grasa en la lengua y la parte posterior de la garganta. El cuello se agranda debido a que la grasa estrecha las vías respiratorias, y la lengua se agranda en todas direcciones, “como inflar un globo”, dijo. Durante el sueño, la lengua obstruye el flujo de oxígeno, despertando repetidamente a la persona.

Los investigadores asumieron que la pérdida de peso reduciría los episodios de apnea obstructiva del sueño. Pero antes de la llegada de nuevos medicamentos como la tirzepatida, una pérdida de peso significativa y permanente era casi imposible para la mayoría de las personas obesas a menos que se sometieran a una cirugía bariátrica.

Marishka Brown, directora del Centro Nacional de Investigación de los Trastornos del Sueño, financiado con fondos federales, dijo que es difícil saber qué efecto tendría la pérdida de peso en las personas con apnea del sueño.

«A veces la apnea del sueño desaparece, pero no siempre», dijo el Dr. Brown.

Por esta razón, añadió, cuando se les preguntó si la pérdida de peso era un tratamiento eficaz, «la comunidad de investigadores ha sido un poco cautelosa a la hora de decir sí o no».

Ahora, con los nuevos hallazgos, eso puede cambiar, dijeron los investigadores.

Por supuesto, todos los participantes en el estudio eran elegibles para recibir tirzepatida de todos modos: está aprobada para personas con obesidad, es decir, aquellas con un índice de masa corporal de al menos 30, o para aquellas con un índice de masa corporal de al menos 27 y con problemas relacionados con la obesidad. . condiciones médicas.

Pero las compañías de seguros no siempre pagan la tirzepatida para bajar de peso. El precio de lista del medicamento es de unos 1.000 dólares al mes, pero las aseguradoras pagan mucho menos. Eli Lilly vende el medicamento a personas sin seguro por 550 dólares al mes.

El Dr. Skovronsky dijo que Eli Lilly tenía la intención de presentar una solicitud a la FDA y a las agencias reguladoras de medicamentos de todo el mundo pidiendo que se aprobara tirzepatida para reducir la apnea del sueño en personas obesas o con sobrepeso.

«El objetivo es que el seguro lo cubra», dijo el Dr. Skovronsky.